隨著對(duì)微生物制藥菌渣成分研究的進(jìn)行，我國(guó)對(duì)微生物制藥菌渣利用管理途徑不斷地發(fā)生變化。本文在借鑒國(guó)外微生物制藥菌渣利用管理模式、管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)微生物制藥菌渣管理工作現(xiàn)存問(wèn)題分析的基礎(chǔ)上，提出微生物制藥菌渣處理處置過(guò)程的相關(guān)管理建議，以期為提高微生物制藥菌渣管理水平，實(shí)現(xiàn)其從搖籃到墳?zāi)沟娜^(guò)程管理提供新的思路。

目前我國(guó)已成為世界最大的抗生素原料藥生產(chǎn)與出口大國(guó)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年中國(guó)抗生素產(chǎn)量已達(dá)14.7萬(wàn)噸，其中出口2.47萬(wàn)噸。全世界75%的青霉素工業(yè)鹽、80%的頭孢菌素類(lèi)抗生素和90%的鏈霉素類(lèi)抗生素都產(chǎn)于中國(guó)。

目前我國(guó)已成為世界最大的抗生素原料藥生產(chǎn)與出口大國(guó)

按照1噸抗生素產(chǎn)生40噸濕菌渣(含水70%左右)計(jì)算，2009年一年產(chǎn)生的濕菌渣就達(dá)600萬(wàn)噸左右。面對(duì)巨大的菌渣量，我國(guó)已在探索微生物制藥菌渣(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“菌渣”)的處理處置方式，然而菌渣的管理體系卻鮮有研究。作為一種特殊的危險(xiǎn)廢物，菌渣的相關(guān)管理體系的出臺(tái)已經(jīng)刻不容緩。

1 我國(guó)微生物制藥菌渣利用管理途徑的變遷

菌渣富含蛋白質(zhì)、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)元素，因此將其作為生產(chǎn)飼料或飼料添加劑是一種回收利用的有效方法。五十年代，世界許多國(guó)家利用菌渣作為高蛋白飼料。五十年代后期，我國(guó)上海第三制藥廠將四環(huán)素菌渣曬干用作飼料添加劑，并生產(chǎn)定型產(chǎn)品“畜用四環(huán)素”。在五十年代至八十年代，制藥企業(yè)普遍采用將菌渣簡(jiǎn)單晾曬后用作蛋白飼料或添加劑。進(jìn)入上世紀(jì)九十年代，制藥企業(yè)紛紛與研究機(jī)構(gòu)合作，開(kāi)始對(duì)菌渣的高效利用進(jìn)行研究，開(kāi)始注意到菌渣菌絲體內(nèi)殘留的抗生素可能導(dǎo)致生物耐藥基因的產(chǎn)生，并隨生物鏈富集危害人類(lèi)的健康，所以普遍采用抗生素滅活和降解技術(shù)對(duì)菌渣進(jìn)行利用。2002年2月農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第176號(hào)公告，把抗生素濾渣列為禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄中。自2002年8月23日起，再將干菌渣做為飼料生產(chǎn)、銷(xiāo)售便是違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，將受到法規(guī)的相應(yīng)處罰。

另外，利用堆肥方法處理抗生素菌渣，不僅可使菌渣穩(wěn)定化、無(wú)害化，而且費(fèi)用較低，堆肥成品還可以資源化用作有機(jī)肥，具有較好的經(jīng)濟(jì)效益，在世界范圍曾被廣泛采納。但是，菌渣中抗生素殘留是否會(huì)對(duì)堆肥過(guò)程中微生物產(chǎn)生破壞作用，堆肥是否達(dá)到國(guó)家無(wú)害化衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等一系列問(wèn)題仍需研究。2004年石藥集團(tuán)中潤(rùn)公司投資3000萬(wàn)，對(duì)菌渣進(jìn)行無(wú)害化處理加工生產(chǎn)生物肥料。2004年-2008年，抗生素菌渣主要是經(jīng)無(wú)害化后用作肥料、飼料和飼料添加劑。

2008年1月16日，國(guó)家環(huán)保總局就抗生素菌渣問(wèn)題對(duì)河北省幾家企業(yè)進(jìn)行調(diào)研后，將抗生素菌渣解釋為“危廢”。2008年6月6日，環(huán)保部、國(guó)家發(fā)改委將菌渣列入危險(xiǎn)廢棄物其中。2008年至今，菌渣作為危廢進(jìn)行處置處理。

2012年3月，環(huán)保部2012年18號(hào)附件3《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》中第五條“固體廢物處置和綜合利用”第二款明確規(guī)定“生產(chǎn)維生素、氨基酸及其他發(fā)酵類(lèi)藥物產(chǎn)生的菌絲廢渣經(jīng)鑒別為危廢的，按照危險(xiǎn)廢物處理”。2012年5月，環(huán)保部固廢管理中心發(fā)出“關(guān)于征求《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》和危險(xiǎn)廢物豁免有關(guān)意見(jiàn)函”。至此，出現(xiàn)將菌渣劃出危廢名錄的轉(zhuǎn)機(jī)。

2 國(guó)外對(duì)微生物制藥菌渣的認(rèn)定和管理

在美國(guó)，菌渣被認(rèn)為是發(fā)酵制藥行業(yè)產(chǎn)量最大的廢物類(lèi)別。EPA認(rèn)為菌渣廢物的主體是菌絲體，菌絲體包含微生物的細(xì)胞、助凝劑和剩余營(yíng)養(yǎng)成分，通常不被劃為危險(xiǎn)廢物。菌渣通常被用來(lái)焚燒、填埋或者作為土壤改良。

在印度，滅活的菌絲體被認(rèn)為是可完全生物降解的并作為制肥原料進(jìn)行堆肥。肥料通過(guò)添加不同的添加劑和其他組分，從而具有豐富的營(yíng)養(yǎng)，可以調(diào)節(jié)土壤結(jié)構(gòu)和作為農(nóng)家肥的功能。

歐盟的《制藥業(yè)方面的廢物在歐洲廢棄物名錄》(EWC)中“070513”為含有危險(xiǎn)物質(zhì)的固體廢棄物，而菌渣被分為可能危險(xiǎn)廢棄物(只有當(dāng)廢棄物中的危險(xiǎn)物質(zhì)濃度超出閥值的時(shí)候才能被認(rèn)為是危險(xiǎn)廢棄物)?？股鼐奈ｋU(xiǎn)特性從是否有害、有毒、易感染等方面進(jìn)行界定。

德國(guó)和日本的現(xiàn)行政策中未將菌渣發(fā)酵類(lèi)微生物制藥廢物列入危廢。日本現(xiàn)行的政策將危廢更為廣泛的定為可燃的廢油，廢酸、廢堿溶液、易感染的醫(yī)院廢水，以及含有有害物質(zhì)的廢物(多氯聯(lián)苯、石棉、重金屬等)。